来源:河南杰东药业有限公司 时间:2024-05-16 11:22:08 [举报]
消字号是卫生消毒用品生产单位在生产新品前,经地方卫生部门审核批准后,取得的生产批准文号。消字号产品都是用于杀灭或清除传播媒介上的病原微生物,为提高公共卫生质量而批准的一类产品。消字产品不具备任何疗效,且该类产品质量参差不齐,使得其产品安全性备受质疑生产企业和经营企业不应该对“消”字号产品做任何有疗效的宣传。
消字号(Disinfection Product Number)是经地方卫生部门审核批准的卫生批号,属于卫生消毒用品范畴。其检测指标主要为杀菌作用,仅有消毒功能,不具备治疗效果,文号格式为“(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第xxxx号”。
消字号和国药准字号有着本质的差别: 1、消字号仅属于卫生消毒用品范畴,而国药准字号是真正具备疗效的药品。 2、消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,而国药准字号以治疗作用作为首要目标,具有针对性治疗功能。 3、消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责,审批时间一个月,检测指标主要为杀菌作用,审批费用仅数千元;而准字号则由国家食品药品监督管理局审批,并且要经过药理、病理、毒副作用测试和临床验证等一系列环节,在确保安全有效的情况下才可能批准,整个过程通常需要5-10年,费用也高达数百万甚至数千万元。 4、二者在工艺方面的生产条件不同。
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